葛兰素史克(GSK.US)血癌药物Blenrep重获FDA批准，将重返美国市场

据XM外汇官网APP报道，葛兰国市美国监管机构重新批准了葛兰素史克(GSK.US)的素史血癌药物Blenrep，使其能够重返全球最大的血癌药品市场。该药物在2022年因有效性问题被撤市。药物

美国食品药品监督管理局批准Blenrep与另外两种药物联合使用，批准主要用于治疗复发或对初始治疗无反应的将重多发性骨髓瘤患者。该批准伴随一项风险缓解计划，返美确保药物的葛兰国市正确使用，并促进医生之间的素史协调，以便更好地照顾用药患者。血癌

虽然FDA顾问小组对该药物剂量的药物有效性提出了担忧，投资者对其重新获得美国批准的批准信心有所减弱，但这一决定显著提升了Blenrep的将重销售潜力。据行业研究，返美获得批准后该药物的葛兰国市销售额预测最高可达26亿美元。这对一直面临投资者信任危机的英国制药商而言意义重大。

在此之前，英国已成为首个批准Blenrep重新投放市场的国家，主要用于治疗部分多发性骨髓瘤患者。欧洲药品管理局也已给出积极信号，预计该药物将在今年晚些时候获得正式批准。

葛兰素史克在2022年撤市Blenrep的原因是未能证明其优于现有疗法。之后，公司对该药物与其他药物的联合使用进行了研究，发现该方案能够将死亡风险降低42%，相较于强生公司的一种药物。